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CE認證介紹

新版低電壓指令2014/35/EU于2016年4月20日生效，歐委會(huì )將執行新指令條例

新版歐盟無(wú)線(xiàn)電設備指令（RED）將于2016年6月13日正式生效，并準許存在一年的過(guò)渡期

廣播聲音和視頻接收設備新RED要求

歐盟更新家電類(lèi)EMC新版測試標準EN55014-1：2017發(fā)布

歐盟批準新的通用產(chǎn)品安全法規(EU) 2023/988替代2001/95/EC

歐盟新機械法規(EU) 2023/1230已開(kāi)始實(shí)施，替代2006/42/EC

1、機械指令（MD）

2、建筑產(chǎn)品指令（CPD）

3、低電壓指令（LVD）

4、醫療器械指令（MDD）

5、無(wú)線(xiàn)電與通訊（R&TTE）

6、個(gè)人防護產(chǎn)品（PPE）

7、娛樂(lè )游艇設備（RCD）

8、燃具設備（90/396/EEC）

9、電磁兼容性（EMC）

10、電梯指令（Lift）

11、防爆指令（ATEX）

12、熱水鍋爐器具（92/42/eec）

一、 什么是CE標志？

近年來(lái), 在歐洲經(jīng)濟區(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿易協(xié)會(huì )成員國, 瑞士除外)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品中, CE標志的使用越來(lái)越多, 加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

二、 字母CE代表什么意思？

在過(guò)去, 歐共體國家對進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品要求各異, 根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分, CE應運而生。因此, CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上, CE還是歐共體許多國家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫(xiě), 原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫(xiě)為EC, 后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文為COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC為CE。當然, 也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合歐洲(要求))。

三、 CE標志有何重要意義

CE標志的意義在于: 用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規定的主要要求( Essential Requirements), 并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明, 真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品, 沒(méi)有CE標志的, 不得上市銷(xiāo)售, 已加貼CE標志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品, 發(fā)現不符合安全要求的, 要責令從市場(chǎng)收回, 持續違反指令有關(guān)CE標志規定的, 將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。

四、 CE標志有沒(méi)有證明質(zhì)量合格的含義

構成歐洲指令核心的"主要要求", 在歐共體1985年5月7日的 (85/C136/01) 號《技術(shù)協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義, 即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求, 而不是一般質(zhì)量要求, 協(xié)調指令只規定主要要求, 一般指令要求是標準的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求, 就能加附CE標志, 而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是: CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。

一個(gè)帶有CE標志的風(fēng)箏,并不意味著(zhù)能飛得好, 而只表明該風(fēng)箏符合安全規定。

五、 CE標志適用于哪些產(chǎn)品？何時(shí)開(kāi)始實(shí)施？

歐盟發(fā)布的實(shí)行CE標志的指令如下, 現將指令的名稱(chēng)、簡(jiǎn)稱(chēng)、全稱(chēng)和最新指令等列于下表:

六、 當一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí), 如何使用CE標志？

當一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí), 該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規定后, 才能加貼CE標志。例如: 若對一個(gè)節能燈僅做安全檢查(低電壓測試), 則不構成使用CE標志的充分條件, 只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿(mǎn)足后才能施加CE標志。

七、 可供廠(chǎng)商選擇的使用CE標志的模式有哪幾種？

目前, 歐盟認可的使用CE標志的模式有如下八種:

(一) 工廠(chǎng)自我控制和認證

Module A (內部生產(chǎn)控制) :

1.用于簡(jiǎn)單的、大批量的、無(wú)危害產(chǎn)品，僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠(chǎng)家。

2.工廠(chǎng)自我進(jìn)行合格評審，自我聲明。

3.技術(shù)文件提交國家機構保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查。

4.不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終保證產(chǎn)品符合要求。

Module Ab :

1.廠(chǎng)家未按歐洲標準生產(chǎn)。

2.測試機構對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。

(二) 由測試機構進(jìn)行評審

Module B (EC型式評審) :

工廠(chǎng)送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構供評審，測試機構出具證書(shū)。

注: 僅有B不足于構成CE的使用。

Module C (與型式[樣品]一致)+B :

工廠(chǎng)作一致性聲明(與通過(guò)認證的型式一致), 聲明保存十年。

Module D (生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制)+B :

本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制, 工廠(chǎng)按照測試機構批準的方法(質(zhì)量體系, EN29003)進(jìn)行生產(chǎn), 在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致(一致性聲明)。

Module E (產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B :

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),   其余同Module D。

Module F (產(chǎn)品測試)+B :

工廠(chǎng)保證其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿(mǎn)足要求后, 作一致性聲明。認可的測試機構通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗證其產(chǎn)品的符合性。 測試機構頒發(fā)證書(shū)。

Module G (逐個(gè)測試) :

工廠(chǎng)聲明符合指令要求, 并向測試機構提交產(chǎn)品技術(shù)參數, 測試機構逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū)。

Module H (綜合質(zhì)量控制) :

本模式關(guān)注設計、生產(chǎn)過(guò)程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中, 模式F+B, 模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。

八、 使用CE標志, 需要經(jīng)過(guò)哪些合法程序？

廠(chǎng)商可按下列主要步驟操作 :

1.根據指令關(guān)于使用CE標志應通過(guò)何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會(huì )指令, 在八種認證模式中選取合適的模式。

2.根據指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后, 編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構的CE證書(shū), 作為可以或準許使用CE標志的前提條件。

3.由制造商按有關(guān)指令規定在通過(guò)規定模式的合格評定后, 自行制作或加附CE標志及有關(guān)指令規定的附加信息。

4.有關(guān)指令規定應在CE標志部位, 接著(zhù)加附認可認證機構的識別編號時(shí), 應由執行合格評定的認可認證機構自行加附, 或授權制造商或其在歐共體的代理商負責加附。對特別危險的產(chǎn)品, 指令中規定由強制性認可認證機構進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗和(或)質(zhì)量體系認可的, 均應先取得評定認可, 才能獲準使用CE標志。

九、 CE標志的接受對象是誰(shuí)？

CE標志的接受對象為歐共體成員國負責實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國家監管當局, 而非顧客, 當一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標志時(shí), 成員國負責銷(xiāo)售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求, 可在歐共體市場(chǎng)自由流通。

十、 誰(shuí)對CE標志的正確性負責？

制造商或其代理商, 或歐盟成員國的進(jìn)口商必須對CE標志的正確性負責。

十一、 CE標志是否可供廣告之用？

CE標志是為官方的市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品安全控制而設計的, 不是為消費者制作的, 也不是推銷(xiāo)工具, 因此不適合作為廣告。但是, 在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí), 別忘了在目錄中印上合法取得的CE標志。

十二、 誰(shuí)授予CE標志？

          CE標志并非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發(fā), 而應由制造商或其代理商根據上述八種模式中的一種(或混合), 自行制作和加貼。

十三、 CE一致性聲明有無(wú)標準格式？

指令未規定固定格式, 但許多認證機構均設計有自己的固定格式。

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